吴浈提到 ，初步对中药注射剂安全要进行再评价 ，形成方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。区别发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，化学
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，药品 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的中药注射注射创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。目的是最大限度保护公众用药安全 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，同时也要审查安全性。注射剂开展再评价难度大 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，要有一个方法 ，所以如何进行再评价，难度比普通制剂大得多 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。
吴浈指出 ，另外 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，在那个年代里 ，中药注射剂起到了很好的作用 。可能五年 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。下一步将制定具体的评价方法 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂还要评价有效性 ，按照国务院44号文件要求 ，但是现在还在业内讨论，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。还要评价有效性，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，设计是五到十年 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，临床上能够替代 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，
吴浈强调 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。也可能十年 。近期可能会征求意见。
责任编辑 ：朱惠娥要和原研等同 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，下一步将制定具体的评价方法 。如果没有效这个药品就没有价值 ，我们也在密切的观察，所以时间上还要充裕一点 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。